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本报记者 永 芳 每年冬季都是感冒与流感的高发季节，今年的感冒病毒格外“厉害”。据区妇幼保健院儿科医生介绍，2017年11、12两个月，儿科就诊人数已达8000多人，比往年同期增加了30%。 就在家长忙着跑医院、跑药店，看病拿药的时候，2017年12月下旬后，社会上出现了一种传言，小儿氨酚黄那敏颗粒出问题了。一些家长忙不迭地向医院、向医生咨询，真相到底是什么呢？ “氨酚黄那敏”为何成焦点 经调查，社会上流传的“小儿氨酚黄那敏颗粒出事”的传言,“依据”是国家食品药品监督管理总局发布的一则通告。 2017年12月17日，国家食品药品监督管理总局发布通告指出：沈阳新地药业有限公司涉嫌违法违规生产马来酸氯苯那敏（又名扑尔敏）。所有经营和使用单位立即停止销售和使用标示为沈阳新地药业有限公司2017年生产的马来酸氯苯那敏原料药。 就因为没弄明白这则通告的具体内容，使得传言出现。 区食药监局相关负责人介绍，社会上的传言有些以偏概全。出问题的并不是所有小儿氨酚黄那敏颗粒,仅是采用了沈阳新地药业有限公司2017年生产的马来酸氯苯那敏原料药的小部分药物。 记者从国家食品药品监督管理总局网站看到：关于沈阳新地药业有限公司涉嫌违法违规生产马来酸氯苯那敏的通告（2017年第211号），详情如下： 近日，根据群众举报，国家食品药品监督管理总局组织对沈阳新地药业有限公司开展飞行检查，发现该企业存在涉嫌严重违法违规问题。 初步查明：1、该企业违反批准的生产工艺，将对氯氰苄投料生产改为外购中间体氯苯那敏生产马来酸氯苯那敏原料药；2、物料来源、批生产记录、批检验记录、检验报告书、产品审核放行单等记录和数据不真实，无法追溯药品生产、质量控制过程；不配合检查组的检查。 上述行为涉嫌严重违反《中华人民共和国药品管理法》等相关规定，辽宁省食品药品监督管理局已经收回该企业的《药品生产质量管理规范认证证书》，并进行立案调查。 就因这则通告，“氨酚黄那敏”一下子成为了焦点。 氯苯那敏是什么？与小儿氨酚黄那敏有何关系？ 市民于女士有个6岁的孩子，孩子从小就体质弱，一到冬季经常感冒，因为小儿氨酚黄那敏颗粒的退热、缓解流鼻涕的效果不错，就成了她家的必备药品。 前段时间，闻听传言后，于女士赶紧找出药品说明书认真查看，一看似乎还真看出了点“情况”，小儿氨酚黄那敏确实含有马来酸氯苯那敏。 虽然没法确定这药是不是有问题,但于女士不敢给孩子吃了，随之而来的问题是，她不知该给孩子吃什么药了。 真的如于女士所想所虑吗？氯苯那敏究竟是什么？ 氯苯那敏又名扑尔敏，很多感冒药中含有扑尔敏。氯苯那敏属于第一代抗组胺药，以马来酸氯苯那敏原料药生产的制剂有：片剂、注射剂。主要用于鼻炎、皮肤黏膜过敏及缓解流泪、打喷嚏、流涕等感冒症状。“马来酸氯苯那敏”是小儿氨酚黄那敏的一种原料制剂。 据国家食品药品监督管理总局数据库查询，含“马来酸氯苯那敏”的药品批文有2112个，而且，都是用量非常大的药品，如小儿氨酚黄那敏、美敏伪麻口服溶液、维C银翘片、咳特灵胶囊、鼻炎片等。 我区不存在问题药品，氨酚黄那敏产品是安全的 自国家食品药品监督管理总局发出通知后，我区食药监局已经下发了药品召回通知，并及时对我区所有药品经销商进行了检查。经检查，我区市场中不存在国家食品药品监督管理总局通知中指出的药品，所有在售的氨酚黄那敏产品是安全的。 记者在市区一家大型药店看到，不同品牌的氨酚黄那敏产品整齐地摆放在货架上。除了药品名相同,外包装均不一样,是由不同企业生产的。销售人员介绍，前段时间，确实有顾客咨询相关问题，经过他们的解释，多数顾客依旧选择氨酚黄那敏产品，毕竟，这种药治疗感冒是有疗效的。 区食药监局工作人员介绍：“国家食品药品监督管理总局通告中明确指出，停止销售和使用标示为沈阳新地药业有限公司2017年生产的马来酸氯苯那敏原料药，并没有涉及小儿氨酚黄那敏颗粒的信息。” “马来酸氯苯那敏是小儿氨酚黄那敏颗粒的主要成分之一,但出问题的并不是所有小儿氨酚黄那敏颗粒,而是采用了沈阳新地药业有限公司2017年生产的马来酸氯苯那敏原料药的那些药。”儿科专家解释，“很多药物都含有马来酸氯苯那敏成分，但生产这一原料药的厂家有许多家，不是所有药企使用的马来酸氯苯那敏都是沈阳新地药业有限公司生产的。市民不必担忧。” 采访时，区妇幼保健院医生提醒家长,孩子感冒后千万不要乱给孩子吃药。小儿氨酚黄那敏颗粒属于复方药,含有多种针对感冒发热症状的药物,具有多重药效。儿童感冒时，如果只出现单一的症状，最好不使用复方感冒药,而采取针对性的药物治疗。给孩子用药最忌讳把几种感冒药都用上,因为很多感冒药都是复方成分,且成分类似,同时吃几种药容易导致药物过量。 “当真理还在穿鞋时，流言已经跑遍了世界。”互联网时代，信息的传播更为迅速，面对各种传言，广大群众需擦亮双眼，辨别真伪，切不可以讹传讹。 链接 四岁以下儿童不推荐复方感冒药 记者注意到，国家食品药品监督管理总局网站中还附加了重要提示：四岁以下儿童不推荐复方感冒药。 早在2007年，美国食品药品管理局（FDA）就下令撤回市场上所有用于两岁以下儿童的复方感冒药，在药品说明书上明确规定“不推荐给四岁以下的儿童使用复方感冒药”。 普通感冒属于病毒性感染，是可以自愈的疾病，吃不吃感冒药都不会缩短感冒的病程，而且感冒药不是针对病因进行治疗的药物。 网站中还提示服用氯苯那敏注意事项：服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器；孕妇及哺乳期妇女慎用；膀胱颈梗阻、幽门十二指肠梗阻、甲状腺功能亢进、青光眼、消化性溃疡、高血压和前列腺肥大者慎用。 因为氯苯那敏与部分药同时服用会产生相互作用，所以，不应与含抗组胺药（如马来酸氯苯那敏、苯海拉明等）的复方抗感冒药同服；不应与含抗胆碱药（如颠茄制剂、阿托品等）的药品同服。同时，与中枢镇静药、催眠药、安定药或乙醇并用，可增加对中枢神经的抑制作用，还可增强抗抑郁药的作用，不宜同用。 |
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