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中新网8月31日电据美国中文网报道,美国食品药品监督管理局(FDA)局长哈恩称,可能会绕开整个联邦审批程序,以便尽快供应新冠病毒疫苗。他表示,若收益大于风险,可在完成第三阶段临床试验前发出紧急授权。他还称此举并非出于政府要求快速开发疫苗的压力。 资料图:当地时间8月24日,美国纽约州长岛的一家儿童玩具连锁商店,针对疫情采取限制措施,同时只有五名顾客在店内购物。中新社记者廖攀摄 据报道,哈恩对《金融时报》表示:“(疫苗开发商)有权申请授权或批准,我们将对他们的申请作出裁决。”“如果他们在第三阶段(临床试验)结束之前这样做,我们可能会认为合适;我们(也)可能会发现不合适,我们将做出决定。” 此前,尽管一些卫生官员担心,临床试验的数据过于薄弱,但FDA仍紧急批准以恢复性血浆治疗住院新冠患者。 哈恩表示,他不会仅仅为了取悦美国总统特朗普而急着批准疫苗。特朗普曾在没有任何证据的情况下,指责FDA试图通过拖慢批准新冠病毒疫苗和疗法,以在政治上对其造成不利。 “我们面临新冠大流行与政治季节的结合,我们将不得不克服这一点,并坚持我们的核心原则。”哈恩说,“这将是基于科学、医学、数据的决策。”“这不会是一个政治决定。” 他说,在临床试验完成之前,可使用紧急授权安全地将疫苗提供给某些团体使用。“我们的紧急使用授权与完全批准不同。”哈恩说,“法律、医学和科学标准是,在公共卫生突发事件中,收益大于风险。” 上周,《金融时报》报道称,特朗普政府正在考虑在总统选举之前,向由牛津大学和阿斯利康在英国开发的一种实验性新冠病毒疫苗,发出紧急使用授权。当时,美国卫生声部的发言人说,任何有关选举前紧急授权疫苗的报道都是“绝对错误的”。阿斯利康表示,尚未与美国政府讨论此举。 美国高校不断暴发大规模感染事件多地教师工会强烈抵制开学计划 当地时间8月30日,据美国《国会山报》报道,由于美国各大高校不断暴发大规模感染事件,儿童确诊率也在迅速增长,全美多地的教师工会强烈抵制目前的开学计划,并已就此向法庭提起诉讼,旨在要求州政府取消现有的开学时间表。这些教师工会表示,这些时间表不安全且出于政治目的,会使教职员工面临感染新冠病毒的危险。 佛罗里达州、得克萨斯州和艾奥瓦州的官员急于恢复面对面教学,已经面临着涉及重启计划以及授权公开学校病毒传播率的诉讼。其中,佛罗里达州的诉讼已经得出判决结果。8月24日,佛州法官判决,禁止该州政府做出的强制返校令。在长达16页的裁决中,法官查尔斯·多德森措辞严厉地指出,该州教育专员以撤销资金要挟学校开放的命令“违宪”。这一裁决得到了美国教师联合会的强烈支持,教师们表示:“法官看穿了返校令的本质,这个虚伪的命令已经把对特朗普总统的忠实置于学生和教师安全之上。”乔治华盛顿大学教育政策中心执行主任玛丽亚·弗格森表示:“随着全美范围内逐渐形成对返校安全和社交距离的要求,法律风暴正在酝酿之中。” 随着开学季的到来,对于学校如何开学之争可能会加剧。 |
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